迎來新十年的醫藥冷鏈，面臨哪些瓶頸與機遇？

2030年，我國生物藥市場規模有望達到1.3萬億元，占全球生物藥市場規模比重進一步提高。萬億藍海市場，將帶動醫藥冷鏈物流行業迎來強勁發展的新十年。
1.冷鏈藥品“萬億藍海”
生物藥具有無限光明的發展前景。2021年全球生物藥市場規模超過4000億美元，預計2030年達到8000億美元，全球生物藥市場規模迅速擴張。
據測算，2021年我國生物藥市場將突破5500億元(含新冠疫苗)，同比增長約40%，市場增速領跑藥品整體市場，陸續上市的創新藥成為推動生物藥市場規模擴張的重要動力。
圖：2018-2021年生物藥市場規模
盡管我國國產創新藥的研發與供給呈增長態勢，但仍和歐美發達國家存在距離。2021年美國生物藥市場規模達到2600億美元，占全美醫藥市場整體規模的45%，占全球生物藥市場規模約60%。雖然我國生物藥市場規模占全球生物藥市場規模比重進一步提升，達到19%，但仍存在很大的提升空間。
圖：2021年主要國家生物藥市場規模占比
我國生物藥市場雖然處于發展初期，但在制備工藝的發展、創新研發的持續投入、仿制藥物的跟進以及利好政策的支持下，將保持快速增長趨勢，2030年有望達到1.3萬億元規模。
2.醫藥冷鏈“乘勢東風”
我國生物藥市場規模的不斷擴大將進一步帶動醫藥冷鏈物流強勢增長。未來十年，將是醫藥冷鏈物流行業蓬勃發展的重要機遇期。
2021年，在新冠疫苗集中批量上市、生物藥規模增長、國家政策利好等因素的影響下，我國醫藥冷鏈物流費用總額已突破200億元。初步測算，2030年醫藥冷鏈物流費用總額將突破600億，年平均增速12%以上。
圖：2030年我國醫藥冷鏈物流費用總額預測
醫藥冷鏈物流市場欣欣向榮，醫藥冷藏車、醫藥冷庫、醫藥保溫箱等基礎設施設備建設水平進一步提升，逐漸向高標準、集成化、自動化、現代化方向邁進。
3.國家層面加強醫藥冷鏈頂層設計
2021年12月，國務院辦公廳出臺了《“十四五”冷鏈物流發展規劃》，明確了“十四五”醫藥冷鏈物流發展方向，對提高醫藥產品物流全過程品質管控能力以及構建新發展格局具有重要意義。
4.行業協會加強醫藥冷鏈物流標準化建設
醫藥冷鏈物流行業標準不斷完善，《藥品冷鏈物流運作規范》國家標準與2022年6月1日正式實施，《疫苗儲存與運輸服務規范》行業標準由中物聯醫藥物流分會牽頭申報，國家發改委于2021年12月正式批準立項，目前正處于起草階段，計劃明年報批、發布。
國家、行業、企業乃至社會大眾對醫藥冷鏈的發展倍加關注，頻發的政策、標準會讓行業更加規范安全。
但當前醫藥冷鏈物流行業發展仍然面臨一系列痛點、難點、堵點問題，成為從業者隱隱難除的“心頭刺”。
5.冷鏈物流“通堵消痛”
2021年，中物聯醫藥物流分會受國家發改委、國家藥監局、交通運輸部等部委委托，開展《我國醫藥冷鏈物流發展現狀及對策建議研究》《“十四五”醫藥冷鏈物流發展規劃》等課題研究工作，期間對行業所面臨問題及優化對策進行調研并呈報。以下羅列了幾點突出問題：
多倉聯動、異地設倉問題。存在部分省(市)缺乏政策落實細則，各省政策執行標準不一的現象，導致企業多倉聯動、異地設倉難，增加了全行業的物流成本。
藥品第三方物流準入資質問題。各地監管部門監管思路和開放程度不一，對于社會化第三方醫藥物流準入資格的理解和執行不一，第三方物流委托要求不一，各地審核資質要求不一。
藥品追溯體系建設問題。存在系統種類較多，多種編碼共存，操作標準不一，需要多重操作且數據安全顧慮等現象。
藥品冷鏈物流設施設備驗證標準不一問題。設施設備驗證要求不一，存在重復驗證的現象，產生驗證成本較高、及時性差的問題。
此外，還有諸如航空冷鏈物流專業建設、應急救援體系、終端驗收等不完善、缺標準等一系列亟待解決的問題。
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