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    • 肇慶市激光產品FDA注冊等級檢測

      時間:2024-03-15 點擊:65次
      激光產品fda等級測試報告說明
      激光產品fda認證需要提供的資料如下:
      1.申請表格,
      2.英文說明書,
      3.電路圖,
      4.pcb布局圖,
      5.元件清單,
      6.cd 機芯規格書或是jaq報告, 包括激光波長范圍,
      7.激光通路圖,
      8.標簽電子檔,
      9.品保方面的檢測流程圖; 生產, 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個過程,
      10.整機測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等,
      11.一個完整樣品。
      激光器的安全級別一般分為4級。
      classⅰ:低輸出激光(功率小于0.4mw)。基本不會對眼睛產生危害,可以保證設計上的安全,不必特別管理。
      classⅱ:低輸出的可視激光(功率0.4mw-1mw),通常1mw以下的激光,會導致暈眩無法思考,用閉合眼睛來保護,一般即可消除癥狀。不要直接在光束內觀察,也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛,避免用遠望設備觀察classⅱ的激光。
      class ⅲ 有ⅲa 和ⅲb級: class ⅲa級為可見光的連續激光,輸出為1-5mw的激光束,避免用遠望設備觀察i激 光,這樣可能增大危險,同class ⅱ一樣,不要直接在光束內觀察,也不要用class ⅲa的激光直接照射別人的眼睛。
      class ⅲb級為5-500mw的連續激光,直接在光束內觀察有危險,也不要用classⅲb的激光直接照射別人的眼睛,這樣危險會更大。 classⅳ級為高輸出連續激光(大于500mw),高過第三級,有火災的危險,擴散反射也有危險,尤其值得注意。孩童請避免直接觀看此類激光。
      總結:class ⅱ,class ⅲa ,class ⅲb ,classⅳ級別的產品有一定的危害性,請在指導和監護下使用,孩童得更加注意,請在家長或其它有監護能力的監護下使用。
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