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    • FDA 認證需要多少錢??

      時間:2024-03-15 點擊:58次
      fda 認證主要分為「fda 注冊」和「510k 認證」這兩塊。豁免產品只需要做 fda注冊即可,非豁免產品除了做 fda 注冊還需要做 510k 認證。判斷您的產品是否豁免,可以免費向華通威實驗室咨詢。 【fda 注冊】費用主要包括「fda 官費」和「注冊服務費」。官費每年 fda 收的都不一樣(會逐年上漲),2021 年是 5000 多美金。服務費是咨詢機構收取的,各不相同。
      【510k 認證】費用主要是技術文檔撰寫服務費,也是咨詢機構自定,一般在 5 萬元左右。
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