1、fda沒有證書,fda是執(zhí)法機構(gòu)不是認證機構(gòu)。
2、fda郵件通知后約一周可查詢。
3、fda年金續(xù)費時間是10月1日-12月31日，所以此階段申請是最劃算的。
4、owner/operator number為注冊代碼。
5、很多廠商來問fda列名和注冊的區(qū)別，其實列名就相當于登記備案，適用于i類器械和小部分低風險的ii類器械。而注冊是包括技術(shù)審評的，適用于大部分ii類器械和iii類器械。注冊則需要向fda遞交資料并經(jīng)過審評。
fda查詢方法
第一步：輸入以下網(wǎng)址
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfrl/rl.cfm
第二步：在establishment or trade name一欄輸入你想查詢的公司的英文名，點擊search即可。